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與仿制藥關系密切醫藥精細化工業回暖(一)

新聞出處:http://www.chicheroine.com/ ; 發表時間:2007-3-15 14:39:40 
 有趨勢表明,醫藥精細化工產業正迎來回升的曙光,主要表現在生產能力過剩(約25%-40%)所導致的利潤下降問題正在緩解。特別是從2006年開始的仿制藥風潮,將對醫藥精細化工產業產生強大的沖擊力。

與仿制藥發展關系密切

2001-2005年,全球處方藥銷售額大幅度增長,但批準上市的新藥數量較少,這在很大程度上壓制了醫藥精細化工業的發展;同時,精細化工行業在這5年里出現了過剩的生產力。

2005年底以來,形勢發生了質的變化。各種影響因素朝著有利于精細化工業成長的方向發展,為醫藥精細化工市場提供難得機遇,市場容量正在得到深度挖掘,整個產業鏈條正處于共振狀態中。

首先,2001-2005年全球處方藥連續突破4000億、5000億和6000億美元大關,已經成為重大產業;瘜W藥品占有90%左右的份額,逐漸盤活醫藥精細化工產業。

其次,盡管2001-2005年美車FDA批準上市的新藥數量是各歷史階段最低的,一定程度上壓制了大型制藥企業的研發熱情,但是R&D投入并沒有下降。2006年,美國和歐洲新批上市的藥物數量有所上升,更大地刺激了R&D投入。

第三,一批暢銷藥的專利保護陸續過期,從2007年至2011年將有超過510億美元的新藥將失去專利保護,通用名藥將隨之出現。雖然通用名藥價格只是原創藥物的15%-20%,但處方量將大幅度增加,如默克公司的舒降之是2001-2005年的銷售亞軍,5年銷售合計320億美元,其2006年專利保護到期刺激了眾多生產廠家追仿,需要大量的中間品和原料藥。

如果將OTC和科研試劑計算在內,對醫藥精細化工市場的促進將更大,這是全球健康大市場的必然趨勢。在2004年年底,行業利潤下降到達谷底,2005年中期開始回升。近年來,由于醫藥精細化工產品出口不像藥品那樣受到進口國的嚴格限制,且產業重心正向發展中國家轉移,我國醫藥精細化工產業獲得了極好的發展機遇。

歐美市場逐步增長

歐洲和美國是醫藥精細化工最主要的生產基地,尤其是具有高附加值的原料藥和重要中間體。

在歐洲,2005年精細化工產品銷售額是104億美元,增長率為5%,預計到2009年將達到129億美元。

美國一份報告指出,化學催化劑市場將以3%速度遞增,2009年達到12億美元,其最主要的用途是生產醫藥精細化工產品的農藥相關精細化工產品。這個調查結果從某個側面反映出醫藥精細化工業正在增長中。美國在2001-2005年上市的新化學藥物共111個,平均每年22個。如果在未來5年仍維持同樣的新藥上市數量,至少需要合成中間體、先導化合物和新藥候選化合物22萬個以上。

信息來源:醫藥經濟報

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